
Maphar recrute des Chargé(e)s de Rédaction des Documents Règlementaires Pharmaceutiques CMC sur Casablanca.
Depuis 1951, en tant que leader historique du marché pharmaceutique, nous mettons tout notre savoir-faire et notre expertise au service de votre santé.
Nous disposons d’une usine multi-forme, dotée d’une grande capacité de production sèche, liquide ou pâteuse.
Nos médicaments sont soumis à des règles de contrôle et de sécurité, durant toutes les étapes du processus de fabrication.
Il s’agit de la seule usine au Maroc, ayant reçu la certification de l’Organisation Mondiale de la Santé pour la production de l’antipaludéen ASAQ.
Nous disposons d’une plateforme logistique moderne, équipée d’un système de traitement de commande « pick to light » sur une surface de 12 200 m2.
Cette plateforme logistique permet d’entreposer plus de 14 000 palettes et ce pour 1300 références produit.
Chez Maphar, nos compétences et notre expertise sont mises à disposition de nos partenaires pour améliorer la santé de chacun. »
Maphar recrute des Chargé(e)s de Rédaction des Documents Règlementaires Pharmaceutiques CMC
Maphar, leader historique du marché pharmaceutique, renforce ses équipes et recrute pour son entité Assurance Qualité Système des Chargé(e)s de rédaction des documents règlementaires pharmaceutiques CMC en contrat CDD et qui auront pour principales missions de:
-Rédiger les dossiers pharmaceutiques du site de production pour le renouvellement quinquennal des AMM.
-Rédiger les variations au dossier d’AMM selon les évolutions de la pratique industrielle.
-Rédiger les réponses aux mesures d’instruction du ministère de la santé.
-Etudier la conformité réglementaire des dossiers pharmaceutiques dans le cadre de la soumission au ministère de la santé.
-Réaliser les rapports de conformité réglementaire des produits fabriqués.
Profil:
-Vous êtes de formation Bac +5 en Affaires règlementaires pharmaceutiques ou en Chimie et vous justifiez d’une première expérience au niveau des affaires réglementaires.
-Vous êtes doté (e) d’un esprit d’analyse et de synthèse et de compétences rédactionnelles.
-Vous maîtrisez les règlementations et normes en vigueur (la partie chimie de la substance active, la partie fabrication et la partie contrôle).